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產品簡介
ESCO無菌隔離器驗證(CBI) 提供樣品或過程的隔離,同時提供無菌/無菌環境所需的條件。它的操作被配置為正壓或負壓力。該設備提供人員和樣品保護,同時保護工作領域和環境周圍。無菌檢測隔離器的設計已經*遵守PIC/s和歐盟cGMP標準的19毫米半徑凹內部角落單件室(沒有穿孔或格柵,以防污染物被困在柜內4個角落)。其后回流過濾器確保管道沒有被污染。該系統在循環或單向氣流的情況下運作。
產品分類
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ESCO無菌檢測隔離器
各種設備的流程控制接觸/交叉污染風險的危險/無菌材料。
控制無菌試驗假陽性風險。
提供操作者在操作時低于1μg/m3的接觸水平(OEL)。
低于0.1μg/m3的可通過封閉的轉移過程或基于客戶的通用操作程序辦到。
提高cGMP做法。
安靜、高效節能的自動調節電解風扇,以彌補過濾器的堵塞。
標準尺寸可方便地定制,以適應工藝要求。
安全手套更換和低污染過濾器的變化。
美國食品藥品管理局 (FDA) 批準的靜態密封件。
ISO 110648-2標準的壓力測試。
系統擁有一個半自動化或自動化的壓力測試。
2個尺寸的通腔:
小,不附加手套
大,附加手套/不附加手套
ESCO無菌檢測隔離器應用:
藥物配制(營養)
作為三級生物安全柜(適用于三和四級生物安全實驗室)
小批量無菌檢測
小規模烈性材料處理
細胞處理
無菌處理
研究與開發
提供人員和樣品保護,保護工作領域和環境。遵守PIC/s和歐盟cGMP標準的19毫米半徑凹內部角落單件室(沒有穿孔或格柵)。其后回流過濾器確保管道沒有被污染。控制無菌試驗假陽性風險。提供操作者在操作時低于1μg/m3的接觸水平(OEL)。低于0.1μg/m3的可通過封閉的轉移過程或基于客戶的通用操作程序辦到。提高cGMP做法。安靜、高效節能的自動調節電解風扇,以彌補過濾器的堵塞。安全手套更換和低污染過濾器的變化。美國食品藥品管理局 (FDA) 批準的靜態密封件。ISO 110648-2標準的壓力測試。系統擁有一個半自動化或自動化的壓力測試。2個尺寸的通腔:
獨立型生物凈化系統。
非行和可行的空氣采樣。
快速傳輸端口。
腳踏開關。
集成無菌泵。
稱重秤。
噴槍。
溫濕度監測。
過氧化氫監測。
產品廢物進入/排放口。
廢液流入/排放口。
蝶形閥。
排水。
襯墊系統。
閉路電視監控器整合與規定。
提供后方視圖。
尖利物品處置。
客戶提供的壓縮空氣或空氣壓縮機,以進行自動壓力保持試驗。
自動阻尼閥關閉壓力測試。
| 型號 | 手套孔數量 | 傳遞腔數量 | 外部尺寸 | 電源 電壓 | |
| 包括底部可調高度支架(低) | 包括底部可調高度支架 | ||||
| (mm) | (mm) | ||||
| CBI-U-2G-1PTC | 2 | 1 | 1815 x 920 x 2260 | 1815 x 920 x 25620 | 230 V 50/60 Hz |
| CBI-U-2G-2PTC | 2 | 2 | 2430 x 920 x 2260 | 2430 x 920 x 25620 | 230 V 50/60 Hz |
| CBI-U-3G-1PTC | 3 | 1 | 2215 x 920 x 2260 | 2215 x 920 x 25620 | 230 V 50/60 Hz |
| CBI-U-3G-2PTC | 3 | 2 | 2830 x 920 x 2260 | 2830 x 920 x 25620 | 230 V 50/60 Hz |
| CBI-U-4G-1PTC | 4 | 1 | 2615 x 920 x 2260 | 2615 x 920 x 25620 | 230 V 50/60 Hz |
| CBI-U-4G-2PTC | 4 | 2 | 3230 x 920 x 2260 | 3230 x 920 x 25620 | 230 V 50/60 Hz |
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